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Los requisitos de compatibilidad electromagnética (CEM) que establece la norma IEC 60601-2-33 para equipos de resonancia magnética (RM) se basan en los principios generales de la norma IEC 60601-1-2, que es la norma colateral de CEM aplicable a todos los equipos electromédicos, y se complementan con aspectos particulares para RM. En concreto, la IEC 60601-2-33 incorpora:
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Inmunidad electromagnética: El equipo de RM debe ser capaz de funcionar correctamente sin degradación del rendimiento cuando está expuesto a interferencias electromagnéticas típicas en entornos clínicos, como campos de radiofrecuencia, impulsos eléctricos o perturbaciones de baja frecuencia.
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Emisiones electromagnéticas: El equipo debe limitar las emisiones electromagnéticas para no interferir con otros dispositivos médicos o electrónicos cercanos, garantizando que no se produzcan perturbaciones que afecten la seguridad o el funcionamiento de otros equipos.
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Pruebas y evaluación: Se deben realizar pruebas específicas de compatibilidad electromagnética siguiendo los métodos y límites establecidos en IEC 60601-1-2, adaptados a las características particulares de los sistemas de RM.
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Diseño y mitigación: La norma exige que el diseño del equipo incluya medidas para reducir la susceptibilidad y las emisiones electromagnéticas, tales como blindajes, filtros, y diseño de circuitos y cables.
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Documentación y marcado: El fabricante debe proporcionar información clara sobre las condiciones de uso para garantizar la compatibilidad electromagnética, incluyendo advertencias o instrucciones para evitar interferencias.
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Referencias normativas: IEC 60601-2-33 hace referencia explícita a IEC 60601-1-2 para los requisitos generales de CEM, además de normas y guías complementarias como NEMA MS4 y MS8 para aspectos específicos de RM.
En resumen, la norma IEC 60601-2-33 exige que los equipos de resonancia magnética:
- Mantengan un funcionamiento seguro y fiable frente a perturbaciones electromagnéticas externas.
- No generen emisiones que puedan afectar otros dispositivos en el entorno clínico.
- Cumplan con pruebas y límites de CEM establecidos en IEC 60601-1-2.
- Incorporen diseños que mitiguen riesgos electromagnéticos.
- Proporcionen documentación adecuada para el uso seguro en entornos electromagnéticos.
Estos requisitos son fundamentales para garantizar la seguridad del paciente, del personal y la integridad del diagnóstico en entornos con múltiples dispositivos electrónicos.
Citations: [1] https://www.une.org/encuentra-tu-norma/busca-tu-norma/norma?c=N0073474 [2] https://www.vencoel.com/como-afrontar-la-norma-en-60601-en-el-desarrollo-de-equipos-medicos/ [3] https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/HTML/?uri=CELEX%3A52004XC0624%2801%29&from=EN [4] https://www.denetim.com/es/laboratuvar/medikal-cihaz-testleri/ts-en-60601-2-33-elektrikli-tibbi-donanim-bolum-2-33-vucut-disi-kullanilan-tibbi-tani-amacli-manyetik-rezonans-donaniminin-guvenligi-icin-belirli-ozellikler/ [5] https://www.eurolab.net/es/sektorel/medikal-cihaz-testleri/iec-60601-tibbi-elektrikli-ekipman/ [6] https://www.farmacopea.org.mx/Repositorio/Documentos/971.pdf [7] https://www.en.aenor.com/_layouts/15/r.aspx?c=N0044560 [8] https://m.antpedia.com/standard/sp/es/464969.html
Answer from Perplexity: https://www.perplexity.ai/search/tengo-que-investigar-la-electr-4k7FpETaQ4OAV_WLSeULeA?utm_source=copy_output
Los diseños de circuitos para lograr compatibilidad electromagnética (CEM) en equipos como los de resonancia magnética (RM) deben seguir varias especificaciones técnicas para minimizar emisiones no deseadas y aumentar la inmunidad frente a interferencias externas. Entre las principales recomendaciones y especificaciones se encuentran:
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Minimizar bucles de corriente: Los conductores que forman bucles grandes en la placa o cableado inducen tensiones por campos magnéticos variables, generando emisiones electromagnéticas. Por eso, el diseño debe reducir al máximo el área de estos bucles para evitar radiación EMI[1].
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Uso de circuitos RLC para control de resonancias: Los circuitos que incluyen resistencias, inductancias y capacitancias (RLC) deben diseñarse para evitar resonancias no deseadas que amplifiquen interferencias. Se busca un diseño que controle la respuesta en frecuencia y evite picos de resonancia que puedan aumentar el ruido electromagnético[2].
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Blindajes y filtrados: Incorporar blindajes metálicos conectados a tierra y filtros en las líneas de alimentación y señales para bloquear o atenuar interferencias electromagnéticas tanto emitidas como recibidas[5][6].
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Diseño de PCB (placas de circuito impreso):
- Mantener trazas cortas y bien apantalladas.
- Separar señales sensibles de las fuentes de ruido.
- Uso adecuado de planos de tierra para minimizar impedancias y acoplamientos no deseados.
- Evitar cruces innecesarios y mantener una topología que reduzca la interferencia entre circuitos[4][8].
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Selección de componentes: Utilizar componentes con características adecuadas para CEM, por ejemplo, circuitos integrados con baja emisión y alta inmunidad, conectores y cables diseñados para minimizar interferencias[4].
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Diseño sistemático desde etapas tempranas: La compatibilidad electromagnética debe integrarse desde la fase de diseño conceptual, no solo como corrección posterior, para reducir costos y mejorar la fiabilidad del producto[4].
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Control de fuentes de ruido y vías de acople: Identificar y mitigar las fuentes internas de interferencia y los caminos por donde el ruido puede acoplarse a circuitos sensibles (acoplamiento capacitivo, inductivo o por radiación)[6].
En resumen, el diseño de circuitos para cumplir con CEM implica una combinación de minimizar bucles de corriente, controlar resonancias, usar blindajes y filtros, optimizar el diseño de PCB, seleccionar componentes adecuados y planificar desde el inicio para evitar interferencias electromagnéticas que afecten el funcionamiento y seguridad del equipo.
Estos principios son aplicables a la electrónica de máquinas de RMN para garantizar que la electrónica opere correctamente en el entorno de campos magnéticos intensos y con alta sensibilidad a interferencias.
Citations: [1] https://www.um.es/docencia/mmc/pdf/cem.pdf [2] https://biblus.us.es/bibing/proyectos/abreproy/92056/fichero/TFG-2056-ROLDAN.pdf [3] https://www.campus-virtual.mineria.unam.mx/Mineria/Cursos/Schneider/documentos/PDF_U1_EM.pdf [4] https://www.youtube.com/watch?v=rlrnhc2mOA4 [5] https://www.ingenieros.es/files/proyectos/Nociones_teoricas_de_Compatibilidad_Electromagnetica.pdf [6] https://wiki-power.com/es/EMC%E8%AE%BE%E8%AE%A1%E6%8C%87%E5%8D%97/ [7] http://ieb-srv1.upc.es/gieb/tecniques/doc/EMC/pdfs/emc.pdf [8] https://dialnet.unirioja.es/descarga/articulo/8612639.pdf
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